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La compañía CureVac rechaza los rumores actuales de una adquisición.
– Courtesy CureVac condensed by Hernan Valenzuela at Minapim: – CureVac AG, una compañía biofarmacéutica en etapa clínica pionera de medicamentos basados en mRNA para vacunas y terapéuticas, confirmó hoy que los esfuerzos internos se centran en el desarrollo de una vacuna de coronavirus con el objetivo de alcanzar, ayudar y proteger a las personas y pacientes en todo el mundo .
Como consecuencia, la compañía está en contacto especialmente con CEPI y muchas otras organizaciones y autoridades en todo el mundo, sin embargo, se abstiene de comentar sobre especulaciones y rechaza las acusaciones sobre ofertas de adquisición de la compañía o su tecnología.
Basado en su modo de acción inherente, CureVac ve el mRNA como una de las moléculas más potentes para proporcionar soluciones rápidas y eficientes en escenarios de brotes, como el Coronavirus. Con una experiencia interna de más de dos décadas y el profundo conocimiento científico de la compañía, CureVac está aprovechando su potente plataforma de vacunas para centrarse en el desarrollo de una vacuna potente, eficaz, segura y rápida para producir la vacuna contra Covid-19.
CureVac anunció recientemente resultados exitosos de vacunación en su programa de Rabia que protege completamente a los humanos con dos dosis de solo 1 microgramo (1 millonésima parte de un gramo). Estos resultados son alentadores cuando se piensa en abastecer a poblaciones y personas en todo el mundo en un escenario de pandemia.
La compañía también tiene una larga y sólida experiencia en la fabricación de vacunas y terapias basadas en mRNA desde 2006. En este momento, CureVac está trabajando en la expansión de sus capacidades de fabricación para poder proporcionar hasta miles de millones de dosis para situaciones de brote como Covid-19.
Mariola Fotin-Mleczek, directora de tecnología de CureVac, comentó: “La naturaleza ha inventado mecanismos para activar nuestro sistema inmunitario contra las enfermedades infecciosas. Con nuestra tecnología única de ARN mensajero imitamos la naturaleza y le damos a nuestro cuerpo la información sobre cómo luchar contra el virus. La combinación de la ciencia del ARNm, la comprensión de la enfermedad, la formulación y la experiencia en producción hacen de CureVac un jugador único para luchar contra cualquier enfermedad infecciosa, sin importar si son estacionales o pandémicas “.
La compañía con sede en Tuebingen, respaldada por la Fundación Bill y Melinda Gates, ha dicho que espera tener una vacuna experimental lista para junio o julio y luego buscar el visto bueno de los reguladores para realizar pruebas en humanos.
Si tiene éxito en los ensayos clínicos, el grupo estaría listo para producir hasta 10 millones de dosis en un ciclo de producción que generalmente dura varias semanas. Se puede requerir más de una dosis para inmunizar a una persona.
La producción podría aumentar a mil millones de dosis en un solo ciclo de producción, dijo el director de producción de CureVac, Florian von der Muelbe, en un nuevo sitio de fabricación que la compañía planea construir con el apoyo financiero de la UE.
Las posibilidades ilimitadas de mRNA
Como una molécula que se encuentra en todas las formas de vida celular, el ARN mensajero (ARNm) es fundamental para la biología misma. Literalmente se encuentra el mensajero entre el ADN, el modelo genético del cuerpo y las proteínas, las moléculas responsables de la estructura, función y regulación del cuerpo.
ADN: el código fuente de la vida, el ADN transporta información genética ilimitada. Va para Transcripción mRNA: la molécula mensajera, el mRNA lleva instrucciones específicas del objetivo para hacer una proteína a partir de un gen. Va para Traducción Proteínas: nuestras proteínas objetivo funcionales son los componentes básicos de cada célula, incluidos los anticuerpos, las hormonas y las enzimas centrales para la salud.
Durante mucho tiempo, el mRNA se consideró inestable y se relegó a la sombra de su ADN de molécula hermana, al menos, hasta que nuestro fundador, el Dr. Ingmar Hoerr, descubrió a fines de la década de 1990 que el mRNA podría estabilizarse para su uso potencial como molécula terapéutica. Avancemos hasta hoy: la tecnología de ARNm de CureVac ha permitido que el cuerpo humano produzca su propia medicina.
El método
Convencido de que el ARNm tiene un potencial incomparable como droga, CureVac se ha embarcado en una emocionante misión y ha sido pionero en un territorio inexplorado. Con el ARNm a nuestra vista, el método CureVac se desarrolló a partir de la acumulación de muchos años de trabajo, investigación y análisis de nucleótidos, todo en nombre de superar la inestabilidad de las moléculas de mRNA. Analizamos millones de secuencias naturales para desarrollar una visión incomparable del lenguaje de RNA endógeno. Estos hallazgos nos permitieron desarrollar una extensa biblioteca interna de secuencias de nucleótidos que nos permite ensamblar de manera óptima las diversas piezas del rompecabezas de mRNA para el uso terapéutico deseado sin tener que depender de modificaciones químicas adicionales en el RNA.
Cada producto CureVac puede considerarse como una creación molecular a medida en la que personalizamos las regiones no traducidas 5 ‘y 3’ y el marco de lectura abierto para garantizar que la traducción de la secuencia de ARNm produzca los niveles ideales de creación de proteínas en el cuerpo. Todas las diferentes partes de una molécula de ARNm personalizada CureVac crean un producto empaquetado especialmente optimizado para diferentes índices.
Y debido a que muchas enfermedades, desde cánceres hasta afecciones genéticas y enfermedades infecciosas, se remontan a las proteínas, el ARNm se convierte en una terapéutica verdaderamente notable con posibilidades prácticamente infinitas. Aquí hay algunas áreas en las que estamos progresando:
Inmunoterapia contra el cáncer
Nuestro enfoque para los tratamientos contra el cáncer basados en ARNm mejora las propiedades antigénicas de las proteínas, ayudando a activar el sistema inmunitario del paciente para atacar las células cancerosas. Utilizamos un sistema de transporte especial, que simula una infección viral en el cuerpo y, por lo tanto, aborda de manera óptima el sistema inmunitario. Nuestra línea terapéutica consiste en varias moléculas de ARNm que codifican antígenos asociados a tumores específicos, que el cuerpo reconoce y combate con la respuesta inmune antiviral habitual (vacunación tumoral).
Además, atacamos las células cancerosas directamente con nuestro ARN y modificamos específicamente el entorno del tejido tumoral para alinear el sistema inmune con el tumor (modulación inmune). Tenemos datos clínicos prometedores de la Fase 1 para nuestras posibles terapias intratumorales (inyección tumoral) en melanomas, cánceres de piel de cabeza y cuello (HNSCC) y carcinomas adenoides quísticos (ACC).
Anticuerpos
Nuestra última empresa es optimizar las moléculas de ARNm para desencadenar la producción de anticuerpos sin desencadenar una respuesta inmune en el paciente, a diferencia de muchos tratamientos biológicos y de inmunoterapia disponibles. Nuestro trabajo con anticuerpos tiene el potencial de proteger contra virus y toxinas y puede aplicarse en muchas indicaciones de enfermedades, incluyendo cáncer, enfermedades cardiovasculares, enfermedades infecciosas y enfermedades autoinmunes.
Terapias moleculares para enfermedades raras
Muchas enfermedades genéticas raras se basan en proteínas intracelulares o transmembrana defectuosas o faltantes. Estos no pueden tratarse con proteínas producidas de forma recombinante, ya que la administración intracelular de proteínas aún no se ha resuelto satisfactoriamente. Hemos avanzado en la adaptación de nuestros enfoques de ARNm para producir grandes cantidades de proteína faltante o defectuosa directamente en la célula. Esto nos permite abordar algunas de las enfermedades raras más difíciles donde los pacientes tienen pocas o ninguna otra opción de tratamiento. Tenemos datos preclínicos sobre varios candidatos diferentes para la terapia molecular para indicaciones seleccionadas, incluidas las enfermedades genéticas hepáticas.
Vacunas Profilácticas
Nuestras vacunas profilácticas representan una tecnología novedosa que permite la producción de vacunas seguras, eficaces y rentables para una variedad de enfermedades infecciosas, incluidas la gripe y la rabia. Y al asociarnos con organizaciones internacionales sin fines de lucro, nuestro impacto puede tener un alcance verdaderamente global.
Sobre CureVac AG
CureVac es una compañía líder en biotecnología en etapa clínica en el campo de la tecnología de ARN mensajero (ARNm) con 20 años de experiencia en el desarrollo y la optimización de esta molécula versátil para fines médicos. El principio de la tecnología patentada de CureVac es el uso de ARNm como soporte de datos para instruir al cuerpo humano a producir sus propias proteínas capaces de combatir una amplia gama de enfermedades. La compañía aplica sus tecnologías para el desarrollo de terapias contra el cáncer, terapias con anticuerpos, el tratamiento de enfermedades raras y vacunas profilácticas.
De la producción a la patente: la forma CureVac
Todos nuestros ingredientes activos basados en ARNm para diversos campos de aplicación se originan en una plataforma tecnológica común y se basan en materiales de origen idénticos. Esto permite que CureVac produzca todos los ARNm utilizando un proceso universal, incluso con un nivel de calidad de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). CureVac es realmente una ventanilla única para la terapéutica de ARNm, que abarca cada paso del viaje de I + D, desde el descubrimiento hasta la producción. Los altos estándares para el descubrimiento y la producción han llevado a altos retornos: CureVac tiene más de 700 patentes otorgadas, con casi 500 solicitudes de patentes adicionales pendientes de aprobación.
CureVac ha recibido importantes inversiones, entre otras, de dievini Hopp BioTech holding y la Fundación Bill y Melinda Gates. CureVac también ha entrado en colaboraciones con corporaciones y organizaciones multinacionales, incluidas CEPI, Boehringer Ingelheim, Eli Lilly & Co, Genmab, CRISPR Therapeutics, la Fundación Bill y Melinda Gates, y otras. CureVac tiene su sede en Tubinga, Alemania, con sitios en Frankfurt y Boston, EE. UU.
Fuentes: Curevac New Delhi Times VOA
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