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– El MRNA-1273 fue enviado por la compañía al Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas -NIAID en 42 días desde la selección de secuencia de RNA
Minapim por Hernan Valenzuela: Moderna Inc., una compañía de biotecnología en etapa clínica que es pionera en las terapias y vacunas de ARN mensajero (ARNm), anunció hoy que ha lanzado El primer lote de ARNm-1273, la vacuna contra el nuevo Coronavirus COVID19 en prueba / estudio de fase 1COVID-19, para uso humano. Las muestras de ARNm-1273 se enviaron al Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), que hace parte del Instituto Nacional de Salud (NIH) para ser utilizado en el estudio de Fase 1 planeado en EE. UU.
MRNA-1273 es una vacuna de ARNm contra el nuevo COVID-19 que codifica una forma estabilizada de preferencia por la proteína Spike (S), que fue seleccionada por Moderna en colaboración con investigadores del Centro de Investigación de Vacunas (VRC) de NIAID. La fabricación de este lote fue financiada por la Coalición para innovaciones en preparación para epidemias de CEPI.
La vacuna de Moderna contra COVID-19 se desarrolló en un tiempo récord porque se basa en un método genético relativamente nuevo que no requiere el aumento de grandes cantidades de virus. En cambio, la vacuna está repleta de ARNm, el material genético que proviene del ADN y produce proteínas. Moderna lleva su vacuna con ARNm que codifica las proteínas del coronavirus derecho, que se inyectan en el cuerpo. Las células inmunes en los ganglios linfáticos pueden procesar este ARNm y comenzar a producir la proteína de la manera correcta para que otras células inmunes la reconozcan y la marquen para su destrucción.
“Quiero agradecer a todos Moderna por su extraordinario esfuerzo para responder a esta emergencia de salud global a una velocidad récord. La colaboración entre Moderna, NIAID y CEPI nos ha permitido entregar un lote clínico dentro de los 42 días de la identificación de la secuencia” , dijo Juan Andrés, Director de Operaciones Técnicas y Calidad en Moderna. “Esto no hubiera sido posible sin nuestra instalación localizada en Norwood, que utiliza tecnología de punta para permitir operaciones flexibles y garantizar estándares de alta calidad para materiales de grado clínico. ”
La prueba de drogas es la primera que se realiza para el tratamiento de COVID-19 y será dirigida por un equipo del Centro Médico de la Universidad de Nebraska. El primer paciente que se ofrece como voluntario para el estudio innovador es un pasajero que fue traído de regreso a los EE. UU. Después de dar positivo por la enfermedad a bordo del Diamond Princess. Otros pacientes diagnosticados con COVID-19 que fueron hospitalizados también formarán parte del estudio.
La planta de la compañía en Norwood, MA, fabrica la cartera de Moderna para el desarrollo de ARNm, incluidas las vacunas y la terapéutica. Hasta la fecha, la compañía ha producido y lanzado más de 100 lotes de Norwood para ensayos clínicos en humanos. MRNA-1273 es parte de la principal modalidad de vacuna profiláctica de la Compañía, que ha tenido seis lecturas clínicas de Fase 1 positivas en seis vacunas diferentes en los últimos cuatro años.
Sobre ARNm-1273
MRNA-1273 es una vacuna de ARNm contra el nuevo COVID-19 que codifica una forma estabilizada, preferiblemente de la proteína Spike (S), que fue diseñada por Moderna en colaboración con NIAID. El complejo de proteína S es necesario para la fusión de la membrana y la infección de las células huésped y ha sido el objetivo de las vacunas contra los coronavirus responsables del Síndrome Respiratorio del Medio Oriente (MERS) y el Síndrome Respiratorio Agudo Severo (SARS).
Sobre coronavirus
Los nuevos coronavirus COVID-19 son una familia de virus que pueden provocar enfermedades respiratorias, incluidos MERS y SARS. Los coronavirus se transmiten entre animales y personas y pueden evolucionar a cepas no identificadas previamente en humanos. El 7 de enero de 2020, COVID-19 fue identificado como la causa de casos de neumonía en Wuhan, provincia de Hubei en China.
Sobre la modalidad de vacunas profilácticas de Moderna
En Moderna, los científicos diseñan la modalidad de vacuna profiláctica de la compañía para prevenir enfermedades infecciosas. Más de 1,000 participantes se inscribieron en los ensayos clínicos de Moderna de la vacuna contra enfermedades infecciosas bajo las autoridades de salud del país, EE. UU., Europa y Australia. Con base en la experiencia clínica en seis estudios de Fase 1, la Compañía designó a las vacunas profilácticas como una modalidad esencial y tiene la intención de acelerar el desarrollo de sus candidatos a vacunas contra enfermedades infecciosas.
Los beneficios potenciales de un enfoque de ARNm para las vacunas profilácticas incluyen la capacidad de imitar la infección natural para estimular una respuesta inmune más potente, combinando múltiples ARNm en una sola vacuna, descubrimiento rápido para responder a amenazas de pandemia emergentes y agilidad derivada de la naturaleza en la fabricación La plataforma. Diseño y producción de vacunas de ARNm. Moderno construido una fábrica totalmente integrada en Norwood, MA, que hace posible la promesa de la plataforma tecnológica.
Más de 80,000 personas han sido infectadas globalmente por el brote viral que comenzó a fines del año pasado en China. Se han reportado un total de 35 casos en los Estados Unidos.
Más de 2.600 personas murieron a causa del virus en China continental, incluido un ciudadano estadounidense.
Las acciones de Moderna Inc., con sede en Cambridge, Massachusetts, subieron casi un 16%, o $ 2.92, a $ 21.51 en el comercio previo al mercado.
La acción comenzó a cotizarse a fines de 2018 y estableció un precio récord de $ 29.79 en abril pasado, según FactSet.
Moderno Actualmente, tiene nueve candidatos para el desarrollo en su modalidad de vacuna profiláctica, que incluyen:
Vacunas contra infecciones respiratorias graves.
- Vacuna contra el virus sincitial respiratorio (VSR) para los ancianos (ARNm-1777 y ARNm-1172 / V172 con Merck)
- Vacuna contra el VSR para niños pequeños (ARNm-1345)
- Vacuna humana contra el metapneumovirus y el virus de la parainfluenza tipo 3 (hMPV / PIV3) (ARNm-1653)
- Nueva vacuna contra el coronavirus (ARNm-1273)
- Gripe H7N9 (ARNm-1851)
Vacunas contra infecciones graves transmitidas de madre a bebé.
- Vacuna contra el citomegalovirus (CMV) (ARNm-1647)
- Vacuna contra el Zika (ARNm-1893) con la Autoridad Biomédica de Investigación y Desarrollo Avanzado (BARDA)
Vacunas contra infecciones virales comunes.
- Vacuna contra el virus de Epstein-Barr (EBV) (ARNm-1189)
Hasta la fecha, Moderna ha demostrado lecturas positivas de los datos de la Fase 1 para seis vacunas profilácticas (H10N8, H7N9, RSV, virus chikungunya, hMPV / PIV3 y CMV). La vacuna CMV de Moderna se encuentra actualmente en un estudio de selección de dosis de Fase 2. La vacuna experimental contra el Zika de Moderna (ARNm-1893), actualmente en un estudio de fase 1, recibió la designación Fast Track de la FDA.
Fuente: Moderna Inc.
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