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– Las consideraciones clínicas y de diseño se publicarán en línea; El objetivo es apoyar la rápida expansión de la producción de dispositivos para aliviar la escasez en los hospitales.
Courtesy MIT: Una de las fallas más urgentes que enfrentan los hospitales durante la emergencia Covid-19 es la falta de ventilador pulmonar. Estas máquinas pueden mantener a los pacientes respirando cuando ya no pueden hacerlo solos y pueden costar alrededor de $ 30,000 USD cada uno. Ahora, un equipo voluntario de ingenieros, médicos, informáticos y otros, rápidamente reunidos, centralizados en el MIT, está trabajando para implementar una alternativa segura y económica para su uso en emergencias, que se puede construir rápidamente en todo el mundo.
El equipo, llamado MIT E-Vent (para ventilador de emergencia), se formó el 12 de marzo en respuesta a la rápida propagación de la pandemia de Covid-19. Sus miembros fueron reunidos por las exhortaciones de médicos, amigos y una repentina avalancha de correspondencia con respecto a un proyecto realizado hace una década en la clase 2.75 del MIT (Diseño de dispositivos médicos). Los estudiantes que trabajan en consulta con médicos locales diseñaron un dispositivo de ventilación simple que podría construirse con alrededor de $ 100 USD en partes. Publicaron un artículo que detalla su diseño y pruebas, pero el trabajo terminó allí. Ahora, con una importante necesidad global, un nuevo equipo, vinculado a este curso, ha reanudado el proyecto a un ritmo muy acelerado.
La clave para la alternativa de ventilación simple y económica es una bolsa de plástico operada manualmente llamada resucitador de válvula de bolsa, o bolsa Ambu, que los hospitales ya tienen en grandes cantidades. Están diseñados para ser operados manualmente, por un profesional médico o técnico de emergencias, para proporcionar respiraciones al paciente en situaciones como un paro cardíaco, hasta que esté disponible una intervención como un ventilador. Se inserta un tubo en la vía aérea del paciente, como un ventilador de hospital, pero el aire se bombea hacia los pulmones apretando y liberando la bolsa flexible. Esta es una tarea para personal calificado, capacitado en cómo evaluar al paciente y ajustar el tiempo de bombeo y la presión en consecuencia.
Imágenes cortesía de investigadores.
La innovación iniciada por la clase MIT anterior, y ahora siendo rápidamente refinada y probada por el nuevo equipo, fue la creación de un sistema mecánico para apretar y liberar la bolsa Ambu, ya que esto no es algo que una persona pueda esperar. hacer por cualquier período extendido. Pero es crucial que este sistema no dañe la bolsa y sea controlable, de modo que la cantidad de aire y las presiones suministradas se adapten al paciente en cuestión. El dispositivo debe ser muy confiable, ya que una falla inesperada del dispositivo puede ser fatal, pero según lo diseñado por el equipo del MIT, la bolsa se puede operar inmediatamente de forma manual.
El equipo está particularmente preocupado por el potencial de personas bien intencionadas, bien intencionadas pero sin experiencia para intentar reproducir ese sistema sin el conocimiento necesario o la experiencia clínica con hardware que pueda funcionar durante días; se necesitaría aproximadamente 1 millón de ciclos para mantener a un paciente ventilado durante un período de dos semanas. Además, requiere un código tolerante a fallas, ya que los ventiladores son dispositivos de precisión que realizan una función vital. Para ayudar a reducir la propagación de información errónea o consejos mal aconsejados, el equipo agregó recursos de información verificados al sitio sobre el uso clínico de los ventiladores y los requisitos para la capacitación y el monitoreo del uso de dichos sistemas. Toda esta información está disponible de forma gratuita en e-vent.mit.edu.
“Estamos lanzando pautas de diseño (clínicas, mecánicas, eléctricas / controles, pruebas) de forma continua a medida que se desarrollan y documentan”, dice un miembro del equipo. “Alentamos a los equipos de ingeniería clínica capaces de trabajar con sus recursos locales, siguiendo las especificaciones principales y la información de seguridad, y apreciamos cualquier contribución que otros equipos puedan tener”.
Los investigadores enfatizan que este no es un proyecto para emprendedores típicos de bricolaje, ya que requiere una comprensión especializada de la interfaz clínico-técnica y la capacidad de trabajar con estrictas especificaciones y pautas de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.
Estos dispositivos “deben fabricarse de acuerdo con los requisitos de la FDA y solo deben usarse bajo la supervisión de un médico”, dijo un miembro del equipo. “El Departamento de Salud y Servicios Humanos emitió un aviso indicando que todas las intervenciones médicas relacionadas con Covid-19 ya no están sujetas a responsabilidad, pero eso no cambia nuestra carga de atención”. el dice. “Actualmente estamos esperando comentarios de la FDA” sobre el proyecto. “Finalmente, nuestra intención es buscar la aprobación de la FDA. Sin embargo, este proceso lleva tiempo. ”
El equipo de voluntarios está trabajando sin fondos y operando de forma anónima por ahora, porque muchos de ellos ya han sido inundados con consultas de personas que quieren más información y están preocupados por ser abrumados por llamadas que interferirían con su trabajo en el proyecto. “Realmente nos gustaría mantenernos enfocados”, dice un miembro del equipo. “Y esta es una de las razones por las que el sitio es tan esencial, para que podamos comunicarnos con cualquiera que quiera leer sobre lo que estamos haciendo y también para que otros en todo el mundo puedan comunicarse con nosotros”.
“La consideración principal es la seguridad del paciente. Así que tuvimos que establecer lo que llamamos requisitos clínicos mínimos funcionales “, es decir, el conjunto mínimo de funciones que el dispositivo necesitaría para ser seguro y útil”, dice uno de los miembros del equipo, que es ingeniero. y un doctor Él dice que uno de sus trabajos es traducir entre los idiomas especializados utilizados por los ingenieros y los profesionales médicos del equipo.
Esta determinación de los requisitos mínimos fue realizada por un equipo de médicos con amplia experiencia clínica, que incluye anestesia y cuidados intensivos, dice. Paralelamente, el grupo comenzó a trabajar en el diseño, construcción y prueba de un prototipo actualizado. Las pruebas iniciales revelaron las altas cargas en las que incurre el uso real y algunas debilidades que ya se han abordado para que, en palabras de los co-líderes del equipo, “incluso el maestro pueda patearlo por la sala”. En otras palabras, los primeros intentos centrados en la súper “habilidad para hacer” fueron demasiado optimistas.
Imágenes cortesía de investigadores.
Ya se han fabricado nuevas versiones y se están preparando para pruebas funcionales adicionales. El equipo ya dice que hay suficiente información detallada en su sitio web para permitir que otros equipos trabajen en paralelo con ellos, además de incluir enlaces a otros equipos que están trabajando en esfuerzos de diseño similares.
En menos de una semana, el equipo pasó de asientos vacíos a las primeras pruebas realistas de un prototipo. Un miembro del equipo dice que en menos de una semana completa están trabajando, motivados por los informes de los médicos que ya necesitan racionar a los fanáticos y el intenso enfoque que el grupo diverso ha aportado a este proyecto, ya han generado “tesis de valor múltiple”. de búsqueda.
La naturaleza interdisciplinaria del grupo ha sido crucial, dice un miembro del equipo. “Los momentos más emocionantes y cuando el equipo se mueve realmente rápido son cuando tenemos un ingeniero de diseño, sentado junto a un ingeniero de controles, sentado junto al especialista en fabricación, con un anestesista en WebEx, todo el modelado, codificación y hojas de cálculo sólidas. en paralelo. Estamos discutiendo los detalles de todo, desde formas de rastrear los datos de los signos vitales de los pacientes hasta las mejores fuentes para motores eléctricos pequeños. ”
La intensidad del trabajo, con personas que trabajan largas horas todos los días, ha sido agotador, pero no ha disminuido su entusiasmo. “Todos trabajamos juntos y, en última instancia, el objetivo es ayudar a las personas, porque la vida de las personas está en riesgo”, dijo.
El equipo puede ser contactado a través del sitio web.
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