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– Uma candidata a vacina para COVID-19 foi identificada por pesquisadores do Oxford Vaccine Group e do Jenner Institute de Oxford.
Cortesia Universidade de Oxford: Pesquisadores da Universidade de Oxford estão trabalhando em um esforço sem precedentes no desenvolvimento de vacinas para impedir que o COVID-19 comece a rastrear voluntários saudáveis (entre 18 e 55 anos) hoje para o próximo teste de vacina ChAdOx1 nCoV-19 na região do Vale do Tamisa. A vacina baseada em um vetor de vacina contra adenovírus e a proteína spike SARS-CoV-2 já está em produção, mas não ficará pronta por algumas semanas ainda.
A equipe recrutará voluntários saudáveis com idades entre 18 e 55 anos, que, se passarem na triagem, serão os primeiros humanos a testar a nova vacina, chamada ChAdOx1 nCoV-19. O estudo fornecerá informações valiosas sobre os aspectos de segurança da vacina, bem como sua capacidade de gerar uma resposta imune contra o vírus. Indivíduos interessados podem se voluntariar para participar do site da vacina COVID-19.
O teste, uma colaboração entre as equipes clínicas do Instituto Jenner da Universidade e do Grupo de Vacinas de Oxford, recrutará até 510 voluntários, que receberão a vacina ChAdOx1 nCoV-19 ou uma injeção de controle para comparação. Enquanto a equipe começará a triar as pessoas agora para ver se elas são elegíveis para participar do estudo, os participantes não receberão a vacina por algumas semanas. Um trabalho pré-clínico detalhado está sendo realizado e a vacina está sendo fabricada com o padrão de qualidade clínica no Clinical Biomanufacturing Facility da Universidade de Oxford. O julgamento foi aprovado pelos reguladores e revisores éticos do Reino Unido. Os pesquisadores estão trabalhando o mais rápido possível para preparar a vacina para ser usada no estudo, o que inclui investigações pré-clínicas adicionais e produção de um número maior de doses da vacina.
O professor Adrian Hill, diretor do Instituto Jenner da Universidade de Oxford, disse: team A equipe de Oxford teve uma experiência excepcional de uma resposta rápida à vacina, como o surto de Ebola na África Ocidental em 2014. Esse é um desafio ainda maior. As vacinas estão sendo projetadas do zero e progrediram a uma taxa sem precedentes. O próximo julgamento será fundamental para avaliar a viabilidade da vacinação contra o COVID-19 e poderá levar a uma implantação precoce “.
O professor Andrew Pollard, pesquisador-chefe do estudo, disse: ‘Iniciar os ensaios clínicos é o primeiro passo nos esforços para descobrir se a nova vacina que está sendo desenvolvida na Universidade de Oxford funciona e pode desempenhar com segurança um papel central no controle do coronavírus pandêmico que está varrendo o globo.
Cientistas de todo o mundo estão trabalhando duro para desenvolver uma vacina para prevenir o COVID-19, mas há muito a ser feito. A equipe de Oxford, liderada pelas professoras Sarah Gilbert, Andrew Pollard, Professora Teresa Lambe, Sandy Douglas e Adrian Hill, começou a trabalhar no projeto de uma vacina na sexta-feira, 10 de janeiro de 2020.
A vacina é um vetor de vacina contra adenovírus (ChAdOx1) e foi desenvolvida no Instituto Jenner de Oxford. Foi escolhida como a tecnologia de vacina mais adequada para uma vacina SARS-CoV-2 (COVID-19), pois pode gerar uma forte resposta imune a partir de uma dose e não é um vírus replicante, portanto, não pode causar uma infecção contínua no vírus. indivíduo vacinado. Isso também torna mais seguro dar a crianças, idosos e qualquer pessoa com uma condição pré-existente, como diabetes. Os vetores adenovirais são um tipo de vacina muito bem estudado, tendo sido utilizado com segurança em milhares de indivíduos, de 1 semana a 90 anos de idade, em vacinas direcionadas a mais de 10 doenças diferentes.
Os coronavírus têm espinhos em forma de taco em seus casacos externos. Respostas imunes de outros estudos sobre coronavírus sugerem que esses são um bom alvo para uma vacina. A vacina de Oxford contém a sequência genética desta proteína de pico de superfície dentro da construção ChAdOx1. Após a vacinação, é produzida a proteína de pico de superfície do coronavírus, que inicia o sistema imunológico para atacar o coronavírus se mais tarde infectar o corpo. O professor Gilbert e sua equipe já desenvolveram uma vacina para outra doença do coronavírus humano, que é a Síndrome Respiratória do Oriente Médio (MERS), e isso mostrou ser promissor nos primeiros ensaios clínicos.
O professor Gilbert, pesquisador principal do programa de desenvolvimento de vacinas, disse: ‘Desde o surto de Ebola na África Ocidental em 2014, minha equipe de pesquisa vem trabalhando em novas abordagens para o desenvolvimento de vacinas para proteger a população do mundo contra um surto de doença infecciosa ou uma pandemia. Agora, estamos trabalhando com uma equipe muito maior para concretizar esses planos. ‘
Ao mesmo tempo em que realiza o primeiro ensaio clínico, a produção da vacina está sendo ampliada para testes maiores e, potencialmente, para implantação futura. Ao iniciar a expansão da fabricação de vacinas imediatamente, a equipe pode garantir que doses suficientes de vacina estejam disponíveis o mais rápido possível – especialmente para os trabalhadores do NHS, e idosos e pessoas com condições de saúde subjacentes – se os ensaios comprovarem que a vacina é segura e eficaz.
A Dra. Sandy Douglas, líder do projeto de ampliação da fabricação de vacinas, disse: ‘A escala dessa epidemia representa um enorme desafio para a fabricação de vacinas. Precisamos seguir padrões rigorosos de segurança e isso leva tempo. Ao iniciar o trabalho de fabricação em larga escala imediatamente, esperamos acelerar a disponibilidade de vacina segura e de alta qualidade. ‘
A professora Teresa Lambe, que liderou os estágios iniciais do desenvolvimento de vacinas, disse: ‘O compromisso, a compaixão e a utilidade sentida durante todo o esforço de todos com quem trabalhamos foram surpreendentes. Agradecemos profundamente o apoio de todos os nossos colaboradores, financiadores e equipes ao nosso redor para chegar a esse estágio com a velocidade que temos. ‘
O trabalho pré-clínico da vacina ChAdOx1 nCoV-19 está sendo realizado em colaboração com nossos parceiros: Rocky Mountain Laboratories (NIH / NIAID); O “CSIROxbridge Consortium”; Saúde Pública Inglaterra; O Instituto Pirbright; Professor Dr. Stephen Becker, do Institut für Virologie, Philipps-Universität Marburg. A fabricação está sendo conduzida em colaboração com a Professora Cath Green e o Centro de Biomanufatura Clínica da Universidade de Oxford, o Centro de Inovação e Fabricação de Vacinas (Oxford), Advent Srl (Itália), Advent Srl (Itália), Pall Biotech (Portsmouth), Cobra Biologics (Staffordshire) e Halix BV (Países Baixos).
Participe de um estudo experimental da vacina COVID-19
Qual é o objetivo deste teste?
Os sintomas comuns do COVID-19 incluem febre, cansaço e tosse seca. Enquanto cerca de 80% das pessoas infectadas têm apenas sintomas leves e se recuperam da doença sem a necessidade de tratamento especial, 1 em cada 6 pessoas que recebem COVID-19 fica gravemente doente. As pessoas idosas e as que têm problemas médicos subjacentes têm maior probabilidade de desenvolver doenças graves. Milhares de mortes foram relatadas até agora.
A OMS declarou a epidemia do COVID-19 uma Emergência de Saúde Pública de Interesse Internacional em 30 de janeiro de 2020. Atualmente, não há vacinas licenciadas ou tratamentos específicos para o COVID-19. As vacinas são a maneira mais econômica de controlar os surtos e a comunidade internacional intensificou seus esforços para desenvolver um contra o COVID-19.
Este estudo nos permitirá avaliar se pessoas saudáveis podem ser protegidas do COVID-19 com esta nova vacina chamada ChAdOx1 nCoV-19. Também nos fornecerá informações valiosas sobre aspectos de segurança da vacina e sua capacidade de gerar boas respostas imunológicas contra o vírus. Faremos isso alocando aleatoriamente os participantes para receber a vacina ou uma injeção de placebo, além de fazer exames de sangue e coletar informações sobre quaisquer sintomas que ocorram após a vacinação.
Mais Informações: Participe do teste
Este estudo é um projeto colaborativo que não teria sido possível sem o apoio de nossos parceiros. Este trabalho recebe financiamento da resposta rápida à pesquisa financiada pela UK Research and Innovation (UKRI) e pelo Departamento de Saúde e Assistência Social através do Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde (NIHR). O NIHR também forneceu financiamento para a montagem do projeto através do Oxford Biomedical Research Centre (BRC). O estudo recebeu financiamento da Coalizão de Inovações em Preparação para Epidemias (CEPI) como parte de uma chamada urgente para expandir o número de candidatas a vacinas COVID-19 em desenvolvimento. Também foi recebido financiamento do Fundo de Inovação da Academia Chinesa de Ciências Médicas (CAMS) para Ciências Médicas (CIFMS). O “CSIROxbridge Consortium” (professor investigador principal S. S. Vasan) é liderado pela agência científica da Austrália CSIRO para “Estudos de alta contenção para apoiar o desenvolvimento de produtos” para o CEPI.
Fonte: University of Oxford
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