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– Investigadores del Grupo de Vacunas de Oxford y el Instituto Jenner de Oxford han identificado una vacuna candidata para COVID-19.
Cortesía de la Universidad de Oxford: Investigadores de la Universidad de Oxford están trabajando en un esfuerzo de desarrollo de vacunas sin precedentes para prevenir que COVID-19 han comenzado a examinar voluntarios sanos (de 18 a 55 años) hoy para su próximo ensayo de vacuna ChAdOx1 nCoV-19 en la Región del Valle del Támesis. La vacuna basada en un vector de vacuna de adenovirus y la proteína de pico de SARS-CoV-2 ya está en producción, pero aún no estará lista por algunas semanas.
El equipo reclutará voluntarios sanos de entre 18 y 55 años de edad, quienes, si pasan el examen, serán los primeros humanos en probar la nueva vacuna, llamada ChAdOx1 nCoV-19. El ensayo proporcionará información valiosa sobre los aspectos de seguridad de la vacuna, así como su capacidad para generar una respuesta inmune contra el virus. Las personas interesadas pueden ser voluntarias para participar en el sitio web de la vacuna COVID-19.
El ensayo, una colaboración entre el Instituto Jenner de la Universidad y los equipos clínicos del Oxford Vaccine Group, reclutará hasta 510 voluntarios, que recibirán la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 o una inyección de control para comparar. Si bien el equipo comenzará a evaluar a las personas ahora para ver si son elegibles para participar en el estudio, los participantes no recibirán la vacuna durante algunas semanas. Se está realizando un trabajo preclínico detallado y la vacuna se está fabricando según el estándar de grado clínico en el Centro de Biomanufactura Clínica de la Universidad de Oxford. El ensayo ha sido aprobado por los reguladores y revisores éticos del Reino Unido. Los investigadores están trabajando lo más rápido posible para preparar la vacuna para su uso en el ensayo, que incluye más investigaciones preclínicas y la producción de una mayor cantidad de dosis de la vacuna.
El profesor Adrian Hill, director del Instituto Jenner de la Universidad de Oxford, dijo: ‘El equipo de Oxford tenía una experiencia excepcional de una respuesta rápida a la vacuna, como el brote de ébola en África occidental en 2014. Este es un desafío aún mayor. Las vacunas se están diseñando desde cero y progresan a un ritmo sin precedentes. El próximo ensayo será crítico para evaluar la viabilidad de la vacunación contra COVID-19 y podría conducir a un despliegue temprano “.
El profesor Andrew Pollard, investigador jefe del estudio, dijo: Comenzar los ensayos clínicos es el primer paso en los esfuerzos para descubrir si la nueva vacuna que se está desarrollando en la Universidad de Oxford funciona y podría desempeñar de manera segura un papel central en el control del coronavirus pandémico que está barriendo el globo ‘.
Los científicos de todo el mundo están trabajando arduamente para desarrollar una vacuna para prevenir COVID-19, pero hay mucho por hacer. El equipo de Oxford dirigido por la profesora Sarah Gilbert, el profesor Andrew Pollard, la profesora Teresa Lambe, el Dr. Sandy Douglas y el profesor Adrian Hill comenzaron a diseñar una vacuna el viernes 10 de enero de 2020.
La vacuna es un vector de vacuna de adenovirus (ChAdOx1) y se desarrolló en el Instituto Jenner de Oxford. Se eligió como la tecnología de vacuna más adecuada para una vacuna contra el SARS-CoV-2 (COVID-19), ya que puede generar una respuesta inmune fuerte de una dosis y no es un virus replicante, por lo que no puede causar una infección continua en el individuo vacunado Esto también hace que sea más seguro darlo a niños, ancianos y cualquier persona con una afección preexistente como la diabetes. Los vectores adenovirales son un tipo de vacuna muy bien estudiado, que se han utilizado con seguridad en miles de sujetos, desde 1 semana hasta 90 años de edad, en vacunas dirigidas a más de 10 enfermedades diferentes.
Los coronavirus tienen picos en forma de maza en sus capas externas. Las respuestas inmunitarias de otros estudios de coronavirus sugieren que estos son un buen objetivo para una vacuna. La vacuna Oxford contiene la secuencia genética de esta proteína de pico de superficie dentro de la construcción ChAdOx1. Después de la vacunación, se produce la proteína de pico de superficie del coronavirus, que prepara al sistema inmune para atacar el coronavirus si luego infecta el cuerpo. El profesor Gilbert y su equipo han desarrollado previamente una vacuna para otra enfermedad del coronavirus humano, que es el Síndrome Respiratorio del Medio Oriente (MERS), y esto ha sido prometedor en los primeros ensayos clínicos.
El profesor Gilbert, investigador principal del programa de desarrollo de vacunas, dijo: ‘Desde el brote de ébola en África occidental en 2014, mi equipo de investigación ha estado trabajando en nuevos enfoques para el desarrollo de vacunas para proteger a la población del mundo contra un brote de enfermedades infecciosas o una pandemia. Ahora estamos trabajando con un equipo mucho más grande para hacer realidad estos planes “.
Al mismo tiempo que se lleva a cabo el primer ensayo clínico, la producción de la vacuna se está ampliando y está lista para ensayos más grandes y, potencialmente, para su futura implementación. Al comenzar la ampliación de la fabricación de vacunas de inmediato, el equipo puede garantizar que haya suficientes dosis de vacunas disponibles lo antes posible, especialmente para los trabajadores del NHS.
Los ancianos y las personas con problemas de salud subyacentes, si los ensayos demuestran que la vacuna es segura y efectiva.
El Dr. Sandy Douglas, quien lidera el proyecto de ampliación de la fabricación de vacunas, dijo: ‘La magnitud de esta epidemia plantea un gran desafío para la fabricación de vacunas. Necesitamos seguir rigurosos estándares de seguridad y eso lleva tiempo. Al comenzar a trabajar en la fabricación a gran escala de inmediato, esperamos acelerar la disponibilidad de vacunas seguras y de alta calidad “.
La profesora Teresa Lambe, que lidera las primeras etapas de nuestro desarrollo de vacunas, dijo: ‘El compromiso, la compasión y la ayuda sentida durante todo el esfuerzo por parte de todos con los que hemos estado trabajando ha sido increíble. Apreciamos profundamente el apoyo de todos nuestros colaboradores, patrocinadores y los equipos que nos rodean para llegar a esta etapa con la velocidad que tenemos “.
El trabajo preclínico sobre la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 se realiza en colaboración con nuestros socios: Rocky Mountain Laboratories (NIH / NIAID); El “Consorcio CSIROxbridge”; Public Health England; El Instituto Pirbright; Profesor Dr. Stephen Becker en el Institut für Virologie, Philipps-Universität Marburg. La fabricación se lleva a cabo en colaboración con el profesor Cath Green y el Centro de biofabricación clínica de la Universidad de Oxford, el Centro de fabricación e innovación de vacunas (Oxford), Advent Srl (Italia), Pall Biotech (Portsmouth), Cobra Biologics (Staffordshire) y Halix BV (Países Bajos).
Participe en un estudio de prueba de la vacuna COVID-19
¿Cuál es el propósito de esta prueba?
El propósito de este estudio es probar una nueva vacuna contra COVID-19 en voluntarios sanos.
Un nuevo virus causante de enfermedades respiratorias surgió en Wuhan, China, en diciembre de 2019 y desde entonces se ha extendido rápidamente a muchos otros países del mundo, a pesar de los esfuerzos de contención sin precedentes. El virus es parte de la familia Coronavirus que puede causar infecciones respiratorias que van desde el resfriado común hasta enfermedades más graves. Este coronavirus recientemente descubierto causa la enfermedad por coronavirus COVID-19.
Los síntomas comunes de COVID-19 incluyen fiebre, cansancio y tos seca. Mientras que aproximadamente el 80% de las personas infectadas tienen síntomas leves y se recuperan de la enfermedad sin necesidad de tratamiento especial, 1 de cada 6 personas que contraen COVID-19 se enferma gravemente. Las personas mayores y las personas con problemas médicos subyacentes tienen más probabilidades de desarrollar enfermedades graves. Se han reportado miles de muertes hasta ahora.
La OMS declaró la epidemia de COVID-19 una emergencia de salud pública de preocupación internacional el 30 de enero de 2020. Actualmente no hay vacunas autorizadas o tratamientos específicos para COVID-19. Las vacunas son la forma más rentable de controlar los brotes y la comunidad internacional ha intensificado sus esfuerzos para desarrollar una contra COVID-19.
Este estudio nos permitirá evaluar si las personas sanas pueden protegerse del COVID-19 con esta nueva vacuna llamada ChAdOx1 nCoV-19. También nos dará información valiosa sobre los aspectos de seguridad de la vacuna y su capacidad para generar buenas respuestas inmunes contra el virus. Haremos esto asignando al azar a los participantes para recibir la vacuna o una inyección de placebo, además de hacer análisis de sangre y recopilar información sobre cualquier síntoma que ocurra después de la vacunación.
Mayores Informaciones: Participar de la prueba
Este estudio es un proyecto colaborativo que no hubiera sido posible sin el apoyo de nuestros socios. Este trabajo recibe fondos de la respuesta de investigación rápida financiada por UK Research and Innovation (UKRI), y por el Departamento de Salud y Atención Social a través del Instituto Nacional de Investigación en Salud (NIHR). Los NIHR también han proporcionado fondos para la configuración del proyecto a través del Centro de Investigación Biomédica de Oxford (BRC). El estudio recibió fondos de la Coalición para las innovaciones de preparación para epidemias (CEPI) como parte de un llamado urgente para expandir el número de candidatos a la vacuna COVID-19 en desarrollo. También se han recibido fondos del Fondo de Innovación para la Ciencia Médica (CIFMS) de la Academia China de Ciencias Médicas (CAMS). El “Consorcio CSIROxbridge” (Profesor investigador principal S. S. Vasan) está dirigido por la agencia científica de Australia CSIRO para “Estudios de alta contención para apoyar el desarrollo de productos” para CEPI.
Fuente: University of Oxford
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