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– A mRNA-1273 foi enviada da empresa para o Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas -NIAID em 42 dias a partir da seleção da sequência do RNA
Minapim by Hernan Valenzuela: A Moderna, Inc., uma empresa de biotecnologia de estágio clínico pioneira em terapias e vacinas de RNA mensageiro (mRNA), anunciou hoje que lançou o primeiro lote de mRNA-1273, a vacina contra o novo Coronavirus COVID-19, para uso humano. Os frascos do mRNA-1273 foram enviados para o Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID), que faz parte do Instituto Nacional de Saúde (NIH) a serão usados no estudo planejado da Fase 1 nos Estados Unidos.
O mRNA-1273 é uma vacina de mRNA contra o novo Coronavirus COVID-19 que codifica para uma forma estabilizada de preferência da proteína Spike (S), que foi selecionada pela Moderna em colaboração com pesquisadores da Centro de Pesquisa de Vacinas do NIAID (VRC). A fabricação deste lote foi financiada pela Coalizão para inovações em preparação para epidemias CEPI.
A vacina da Moderna contra o Coronavirus COVID-19 foi desenvolvida em tempo recorde porque é baseada em um método genético relativamente novo que não requer o aumento de grandes quantidades de vírus. Em vez disso, a vacina é embalada com mRNA, o material genético que vem do DNA e produz proteínas. A Moderna carrega sua vacina com mRNA que codifica as proteínas de coronavírus certas, que são injetadas no organismo. As células imunes nos gânglios linfáticos podem processar esse mRNA e começar a fabricar a proteína da maneira certa para que outras células imunes as reconheçam e as marquem para destruição.
“Quero agradecer a toda Moderna por seu esforço extraordinário em responder a essa emergência de saúde global com velocidade recorde. A colaboração entre a Moderna com o NIAID e o CEPI, nos permitiu entregar um lote clínico em 42 dias a partir da identificação da sequência “, disse Juan Andres, Diretor de Operações Técnicas e Qualidade da Moderna. “Isso não teria sido possível sem a nossa Norwood local de fabricação, que utiliza tecnologia de ponta para permitir operações flexíveis e garantir altos padrões de qualidade para materiais de nível clínico. ”
O teste do medicamento, é o primeiro a ser realizado para o tratamento do Coronavirus COVID-19 e será liderado por uma equipe do Centro Médico da Universidade de Nebraska. O primeiro paciente a se voluntariar para o estudo inovador é um passageiro que foi trazido de volta para os EUA após testar positivo para a doença a bordo do Diamond Princess. Outros pacientes diagnosticados com Coronavirus COVID-19 que foram hospitalizados também farão parte do estudo.
A fábrica da Companhia em Norwood, MA fabrica o portfólio de candidatos a desenvolvimento de mRNA da Moderna, incluindo vacinas e terapêuticas. Até o momento, a Companhia produziu e liberou mais de 100 lotes de Norwood para ensaios clínicos em humanos. O mRNA-1273 faz parte da modalidade principal de vacinas profiláticas da Companhia, que teve seis leituras clínicas positivas da Fase 1 em seis vacinas diferentes nos últimos quatro anos.
Sobre o mRNA-1273
O mRNA-1273 é uma vacina de mRNA contra o novo Coronavirus COVID-19 que codifica para uma forma estabilizada de preferência da proteína Spike (S), que foi projetada por Modernaem colaboração com o NIAID. O complexo da proteína S é necessário para a fusão da membrana e infecção das células hospedeiras e tem sido alvo de vacinas contra os coronavírus responsáveis pela Síndrome Respiratória do Oriente Médio (MERS) e pela Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS).
Sobre o Coronavirus
Os novo coronavírus COVID-19 são uma família de vírus que podem levar a doenças respiratórias, incluindo MERS e SARS. Os coronavírus são transmitidos entre animais e pessoas e podem evoluir para cepas não identificadas anteriormente em humanos. Em 7 de janeiro de 2020, o Coronavirus COVID-19 foi identificado como a causa dos casos de pneumonia em Wuhan, Província de Hubei do China.
Sobre a modalidade de vacinas profiláticas da Moderna
Na Moderna os cientistas projetam a modalidade de vacinas profiláticas da empresa para prevenir doenças infecciosas. Mais de 1.000 participantes foram inscritos nos estudos clínicos da vacina contra doenças infecciosas da Moderna sob as autoridades de saúde do país, USA, Europa e Austrália. Com base na experiência clínica em seis estudos da Fase 1, a Companhia designou as vacinas profiláticas como uma modalidade essencial e pretende acelerar o desenvolvimento de seus candidatos a vacinas contra doenças infecciosas.
As vantagens potenciais de uma abordagem de mRNA para vacinas profiláticas incluem a capacidade de imitar a infecção natural para estimular uma resposta imune mais potente, combinando vários mRNAs em uma única vacina, descoberta rápida para responder a ameaças pandêmicas emergentes e agilidade de fabricação derivada da natureza da plataforma. projeto e produção de vacina mRNA. Moderna construiu uma fábrica totalmente integrada em Norwood, MA o que possibilita a promessa da plataforma tecnológica.
Mais de 80.000 pessoas foram infectadas globalmente pelo surto viral que começou no final do ano passado na China. Um total de 35 casos foi relatado nos Estados Unidos.
Mais de 2.600 pessoas morreram do vírus na China continental, incluindo um cidadão dos EUA.
As ações da Moderna Inc., com sede em Cambridge, Massachusetts, saltaram quase 16%, ou US $ 2,92, para US $ 21,51 nas negociações de pré-mercado.
A ação começou a ser negociada no final de 2018 e estabeleceu um preço recorde de US $ 29,79 em abril passado, de acordo com a FactSet.
Moderna Atualmente, possui nove candidatos a desenvolvimento em sua modalidade de vacinas profiláticas, incluindo:
Vacinas contra infecções respiratórias graves
- Vacina contra vírus sincicial respiratório (RSV) para idosos (mRNA-1777 e mRNA-1172 / V172 com Merck)
- Vacina RSV para crianças pequenas (mRNA-1345)
- Vacina humana contra o vírus metapneumovírus e parainfluenza tipo 3 (hMPV / PIV3) (mRNA-1653)
- Nova vacina contra o coronavírus (mRNA-1273)
- Gripe H7N9 (mRNA-1851)
Vacinas contra infecções graves transmitidas de mãe para bebê
- Vacina contra citomegalovírus (CMV) (mRNA-1647)
- Vacina contra o zika (mRNA-1893) com a Autoridade biomédica de pesquisa e desenvolvimento avançados (BARDA)
Vacinas contra infecções virais comuns
- Vacina contra o vírus Epstein-Barr (EBV) (mRNA-1189)
Até a presente data, Moderna demonstrou leituras positivas de dados da Fase 1 para seis vacinas profiláticas (H10N8, H7N9, RSV, vírus chikungunya, hMPV / PIV3 e CMV). Atualmente, a vacina CMV da Moderna está em um estudo de seleção de dose da Fase 2 . A vacina experimental contra o zika da Moderna (mRNA-1893), atualmente em um estudo de Fase 1, recebeu a designação Fast Track da FDA .
Fonte: Moderna Inc.
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