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– A empresa CureVac desmente os rumores atuais de uma aquisição
Courtesy CureVac condensed by Hernan Valenzuela at Minapim: – A CureVac AG, empresa biofarmacêutica de estágio clínico pioneira em medicamentos baseados em mRNA para vacinas e terapêuticas, confirmou hoje que os esforços internos estão focados no desenvolvimento de uma vacina contra o coronavírus com o objetivo de alcançar, ajudar e proteger pessoas e pacientes em todo o mundo .
Como conseqüência, a empresa está em contato especialmente com o CEPI e muitas outras organizações e autoridades em todo o mundo, mas se abstém de comentar especulações e rejeita alegações sobre ofertas de aquisição da empresa ou de sua tecnologia.
Com base em seu modo de ação inerente, o CureVac vê o mRNA como uma das moléculas mais potentes para fornecer soluções rápidas e eficientes em cenários de surtos, como o Coronavírus. Com experiência interna de mais de duas décadas e o profundo conhecimento científico da empresa, o CureVac está alavancando sua potente plataforma de vacinas para se concentrar no desenvolvimento de uma vacina potente, eficaz e segura e rápida para produzir a vacina contra o Covid-19.
O CureVac anunciou recentemente os resultados bem-sucedidos da vacinação em seu programa de Raiva, protegendo completamente os seres humanos com duas doses de apenas 1 micrograma (1 milionésimo de grama). Esses resultados são encorajadores ao pensar em fornecer populações e pessoas em todo o mundo em um cenário de pandemia.
A empresa também possui longa e forte experiência em fabricação de vacinas e terapêuticas baseadas em mRNA desde 2006. Atualmente, o CureVac está trabalhando na expansão de suas capacidades de fabricação para fornecer até bilhões de doses para situações de surto como o Covid-19.
Mariola Fotin-Mleczek, diretora de tecnologia da CureVac, comentou: “A natureza inventou mecanismos para ativar nosso sistema imunológico contra doenças infecciosas. Com nossa tecnologia exclusiva de RNA mensageiro, imitamos a natureza e damos ao nosso corpo as informações sobre como combater o vírus. A combinação da ciência do mRNA, do conhecimento da doença, da formulação e da experiência em produção faz do CureVac um participante único na luta contra qualquer doença infecciosa, independentemente de ser sazonal ou pandêmica.
A empresa de Tuebingen, que é apoiada pela Fundação Bill & Melinda Gates, disse que espera ter uma vacina experimental pronta até junho ou julho e, em seguida, buscar a aprovação dos reguladores para testes em seres humanos.
Se for bem-sucedido em ensaios clínicos, o grupo estará pronto para produzir até 10 milhões de doses em um ciclo de produção que normalmente dura várias semanas. Pode ser necessária mais de uma dose para imunizar uma pessoa.
A produção pode subir para um bilhão de doses em um único ciclo de produção, disse Florian Von der Muelbe, diretor de produção da CureVac, em um novo local de fabricação que a empresa planeja construir com o apoio financeiro da UE.
As possibilidades ilimitadas do mRNA
Como uma molécula encontrada em todas as formas de vida celular, o RNA mensageiro (mRNA) é central para a própria biologia. Ele literalmente se encontra o mensageiro entre o DNA, o modelo genético do corpo e as proteínas, as moléculas responsáveis pela estrutura, função e regulação do corpo.
DNA: o código fonte da vida, o DNA transporta informações genéticas ilimitadas. Vai para Transcrição mRNA: a molécula mensageira, mRNA carrega instruções específicas de um alvo para produzir uma proteína a partir de um gene. Vai para Tradução Proteínas: nossas proteínas alvo funcionais são os blocos de construção de todas as células – incluindo anticorpos, hormônios e enzimas essenciais para a saúde
Por muito tempo, o mRNA foi considerado instável e relegado à sombra do DNA de sua molécula irmã – pelo menos até que nosso fundador, Dr. Ingmar Hoerr, descobriu no final dos anos 90 que o mRNA poderia ser estabilizado para uso potencial como molécula terapêutica. Avance hoje – a tecnologia de mRNA do CureVac permitiu que o corpo humano produzisse seu próprio medicamento.
O método
Convencido de que o mRNA tem um potencial incomparável como medicamento, o CureVac embarcou em uma missão emocionante e foi pioneiro em território inexplorado. Com o mRNA à nossa vista, o método CureVac foi desenvolvido a partir da acumulação de muitos anos de trabalho, pesquisa e análise de nucleotídeos – tudo em nome da superação da instabilidade das moléculas de mRNA. Analisamos milhões de seqüências que ocorrem naturalmente para desenvolver uma visão incomparável da linguagem do RNA endógeno. Essas descobertas nos permitiram desenvolver uma extensa biblioteca interna de sequências de nucleotídeos que nos permite montar de maneira ideal as várias peças do quebra-cabeça de mRNA para o uso terapêutico desejado, sem ter que depender de modificações químicas adicionais no RNA.
Cada produto CureVac pode ser pensado como uma criação molecular personalizada, na qual personalizamos as regiões não traduzidas 5 ‘e 3’ e o quadro de leitura aberto para garantir que a tradução da sequência de mRNA produz os níveis ideais de criação de proteínas no corpo. Todas as diferentes partes de uma molécula de mRNA personalizada do CureVac criam um produto embalado especialmente otimizado para diferentes indicadores.
E como muitas doenças – de câncer a condições genéticas e doenças infecciosas – podem ser rastreadas até proteínas, o mRNA se torna uma terapêutica verdadeiramente notável, com possibilidades praticamente infinitas. Aqui estão apenas algumas áreas em que estamos progredindo:
Imunoterapia para câncer
Nossa abordagem para tratamentos de câncer baseados em mRNA aprimora as propriedades antigênicas das proteínas, ajudando a acionar o sistema imunológico do paciente para atacar as células cancerígenas. Utilizamos um sistema de transporte especial, que simula uma infecção viral no corpo e, portanto, trata o sistema imunológico de maneira ideal. Nosso pipeline terapêutico consiste em várias moléculas de mRNA que codificam antígenos associados a tumores específicos, que são reconhecidos pelo organismo e combatidos com a resposta imune antiviral usual (vacinação tumoral).
Além disso, atacamos as células cancerígenas diretamente com nosso RNA e modificamos especificamente o ambiente do tecido tumoral para alinhar o sistema imunológico com o tumor (modulação imune). Temos dados clínicos promissores de Fase 1 para nossas potenciais terapias intratumorais (injeção de tumor) em melanomas, câncer de pele de cabeça e pescoço (HNSCC) e carcinomas adenoides císticos (ACC).
Anticorpos
Nosso mais recente empreendimento é otimizar moléculas de mRNA para desencadear a produção de anticorpos sem desencadear uma resposta imune no paciente – ao contrário de muitos tratamentos de imunoterapia e biológicos disponíveis. Nosso trabalho com anticorpos tem potencial para proteção contra vírus e toxinas e pode ser aplicado em muitas indicações de doenças, incluindo câncer, doenças cardiovasculares, doenças infecciosas e doenças auto-imunes.
Terapias moleculares para doenças raras
Muitas doenças genéticas raras são baseadas em proteínas intracelulares ou transmembranares defeituosas ou ausentes. Estes não podem ser tratados com proteínas produzidas recombinantemente, uma vez que a administração intracelular de proteínas ainda não foi satisfatoriamente resolvida. Fizemos progressos na adaptação de nossas abordagens de mRNA para produzir grandes quantidades de proteínas ausentes ou defeituosas diretamente na célula. Isso nos permite abordar algumas das doenças raras mais difíceis, nas quais os pacientes têm pouca ou nenhuma outra opção de tratamento. Temos dados pré-clínicos sobre vários candidatos a terapia molecular diferentes para indicações selecionadas, incluindo doenças genéticas hepáticas.
Vacinas Profiláticas
Nossas vacinas profiláticas representam uma nova tecnologia que pode permitir a produção de vacinas seguras, eficazes e econômicas para uma variedade de doenças infecciosas, incluindo influenza e raiva. E através de parcerias com organizações sem fins lucrativos internacionais, nosso impacto pode ter um alcance verdadeiramente global.
Sobre a CureVac AG
A CureVac é uma empresa líder em biotecnologia de estágio clínico no campo da tecnologia de RNA mensageiro (mRNA), com 20 anos de experiência no desenvolvimento e otimização desta molécula versátil para fins médicos. O princípio da tecnologia proprietária do CureVac é o uso do mRNA como um suporte de dados para instruir o corpo humano a produzir suas próprias proteínas capazes de combater uma ampla gama de doenças. A empresa aplica suas tecnologias para o desenvolvimento de terapias contra câncer, anticorpos, tratamento de doenças raras e vacinas profiláticas.
Da produção à patente: a maneira CureVac
Todos os nossos ingredientes ativos baseados em mRNA para vários campos de aplicação são originários de uma plataforma de tecnologia comum e são baseados em materiais de origem idênticos. Isso permite que o CureVac produza todo o mRNA usando um processo universal – mesmo com um nível de qualidade de Boas Práticas de Fabricação (GMP). O CureVac é realmente um balcão único para a terapêutica de mRNA, abrangendo todas as etapas da jornada de pesquisa e desenvolvimento, da descoberta à produção. Os altos padrões de descoberta e produção levaram a altos retornos – o CureVac possui mais de 700 patentes concedidas, com quase 500 pedidos adicionais de patentes pendentes de aprovação.
A CureVac recebeu investimentos significativos, entre outros da dievini Hopp BioTech holding e da Fundação Bill & Melinda Gates. O CureVac também entrou em colaborações com empresas e organizações multinacionais, incluindo CEPI, Boehringer Ingelheim, Eli Lilly & Co, Genmab, CRISPR Therapeutics, Fundação Bill & Melinda Gates e outras. A CureVac está sediada em Tübingen, na Alemanha, com instalações em Frankfurt e Boston, EUA.
Fontes: Curevac New Delhi Times VOA
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