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– La Universidad de Osaka ha anunciado que ha desarrollado un nuevo tratamiento para la insuficiencia cardíaca, que consiste en rociar células madre directamente sobre la superficie del corazón y tiene como objetivo ponerlo a disposición de los pacientes en tres a cinco años.
Minapim por Hernan Valenzuela: Creado por un equipo dirigido por Yoshiki Sawa, profesor de cirugía cardiovascular en la universidad de Osaka, el tratamiento para la insuficiencia cardíaca es simple y no requiere el uso de instalaciones de procesamiento celular, lo que significa que se puede poner en práctica fácilmente en hospitales sin ellos.
El tratamiento se dirige a pacientes con miocardiopatía isquémica, una condición en la cual los músculos del corazón no reciben suficiente suministro de sangre. Si empeora, los músculos del corazón se vuelven necróticos y disminuye la capacidad del corazón para bombear sangre.
El nuevo método consiste en rociar células madre mesenquimales en soluciones adhesivas en los corazones de los pacientes durante la cirugía de revascularización miocárdica. El proceso lleva menos de un minuto.
«Realizarlo simultáneamente con la cirugía de revascularización miocárdica ayuda en la recuperación de la función cardíaca», dijo Sawa en una conferencia de prensa.
El equipo tiene como objetivo verificar la seguridad y la efectividad del tratamiento mediante la realización de un ensayo clínico realizado por un médico en el Hospital Universitario de Osaka y obtener la aprobación de la cobertura de atención médica pública.
El profesor Yoshiki Sawa, cirujano cardíaco de la Universidad de Osaka, Japón, ha estado desarrollando esta terapia IPSC para pacientes con enfermedades cardíacas. La técnica implica el uso de IPSC para crear una hoja de 100 millones de células del músculo cardíaco e injertarlas en el corazón, donde parecen liberar factores de crecimiento que promueven la regeneración de los músculos dañados.
La técnica se probó en cerdos el año pasado y se ha demostrado que mejora la función de los órganos, por lo que Sawa presentó rápidamente un plan de investigación para realizar ensayos en pacientes humanos. Este plan ha sido aprobado condicionalmente por el Ministerio de Salud de Japón. Tres personas están programadas para recibir tratamiento y luego serán observadas durante los próximos 12 meses.
Este camino hacia el uso clínico es posible gracias al sistema de aprobación rápida de Japón, que se introdujo en 2014, y no sin críticas. El sistema tenía como objetivo aumentar el acceso a los medicamentos regenerativos mediante la introducción de leyes que permiten el uso de tratamientos emergentes, siempre que se demuestre que son seguros, con solo sugerencias de su efectividad.
El mismo equipo ya había desarrollado un tratamiento separado que consistía en trasplantar «láminas» de células del músculo cardíaco creadas mediante el cultivo de células tomadas de los muslos. Aunque el tratamiento ya está en su lugar, no se ha vuelto popular porque el método requiere una instalación de procesamiento celular.
En cualquier caso, el equipo buscará acompañar este primer estudio en humanos con un estudio clínico más amplio que involucre a unos 10 pacientes. Si todo va según lo planeado en este frente, la disponibilidad comercial puede ocurrir.
Fuentes: Nature Osaka University
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